منتجات
لقاح داء الكلب بعد العض
تقدم شركة AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd.، باعتبارها شركة متخصصة في تصنيع لقاح داء الكلب، لقاحًا لداء الكلب بعد العض، وهو منتج تحصين متخصص في حالات الطوارئ للتعرض للفئة II/III بعد عضات الكلاب. ويغطي فئتين رئيسيتين: لقاح داء الكلب بخلايا فيرو التقليدي والجيل القادم من لقاح داء الكلب بخلايا فيرو الخالي من المصل.
AIM Honor هي المورد للقاح داء الكلب بعد العض من الصين. يأتي هذا المنتج في نوعين: تقليدي لقاح داء الكلب بخلايا فيرو والجيل القادم من لقاح داء الكلب بخلايا فيرو الخالي من المصل. السابق يستخدم ناضجة التكنولوجيا ولديها إمدادات مستقرة، في حين أن هذا الأخير يتجنب المخاطر المرتبطة بالمصل البقري من خلال تماما عملية ثقافة خالية من المصل.
يحقق كلا المنتجين معدل انقلاب مصلي للأجسام المضادة بنسبة 100% خلال 14 يومًا ويتم إعطاؤهما عن طريق الحقن العضلي. الحقن، مناسب لاحتياجات الوقاية والسيطرة في حالات الطوارئ في سيناريوهات التعرض لعضات الكلاب المختلفة. إنه جوهر الحل للوقاية من داء الكلب بعد التعرض!
ما هو لقاح داء الكلب بعد العض؟
هذا اللقاح هو إعداد متخصص للوقاية في حالات الطوارئ بعد التعرض لعضات الكلاب. النسخة القياسية حاصل على رقم الموافقة الوطنية للأدوية S20073014 وتم توفيره لأكثر من 2000 مؤسسة لمكافحة الأمراض في الصين لفترة طويلة. النسخة الخالية من المصل هي منتج مبتكر مطور، وقد أكمل المرحلة الثالثة تم قبول التجارب السريرية وتطبيقها التسويقي من قبل CDE (المركز الصيني لتقييم الأدوية). لها تكمن الميزة الأساسية في عملية الاستزراع الخالية تمامًا من المصل - بدءًا من إنعاش خلايا فيرو وتوسيعها إلى ثقافة الفيروس، لا تتم إضافة أي مصل بقري طوال العملية بأكملها، مما يزيل مخاطر الإصابة به تمامًا تقلبات الجودة من دفعة إلى دفعة، والتلوث الفيروسي، وردود الفعل التحسسية الناجمة عن المصل البقري. هذا تتوافق العملية مع إرشادات منظمة الصحة العالمية بشأن تجنب استخدام المواد الخام المشتقة من الأبقار في المنتجات البيولوجية.
لتلبية احتياجات الوقاية والسيطرة المتدرجة بعد التعرض لعضات الكلاب، التعرض من الدرجة الثانية (لدغات/خدوش غير نزيفية) يمكن التطعيم مباشرة وفقًا لجدول 5 جرعات في الأيام 0 و3 و7 و14 و28؛ التعرض للدرجة الثالثة (النزيف لدغات، ملامسة الأغشية المخاطية) يتطلب الاستخدام المشترك مع الجلوبيولين المناعي لداء الكلب (20 وحدة دولية / كجم).
يتم تحقيق الانقلاب المصلي بنسبة 100% بعد 14 يومًا من التطعيم، وتتجاوز قيمة GMC للجسم المضاد المعادل بكثير قيمة GMC. عتبة الحماية لمنظمة الصحة العالمية تبلغ 0.5 وحدة دولية/مل، مع مناعة تدوم لأكثر من 3 أشهر، مما يؤدي إلى بناء مناعة قوية حاجز للأشخاص المعرضين لعضات الكلاب.
مواصفات المنتج
| غرض | لقاح داء الكلب التقليدي لخلايا فيرو | لقاح داء الكلب بخلايا فيرو الخالي من المصل |
| سلالة الأساسية | السم الثابت aG المحلي | السم الثابت المبتكر PV-2061 (99.62% تماثل لبروتين G) |
| العمليات الرئيسية | ثقافة خلايا فيرو القياسية، خالية من المواد الحافظة. | زراعة خلايا فيرو عالية الكثافة بدون مصل طوال العملية برمتها، مما يؤدي إلى عدم وجود بقري بقايا المصل. |
| جدول التحصين | يتم دعم نظام الحقن العضلي المكون من 5 جرعات فقط. | يدعم كلاً من نظام الجرعات الخمس ونظام الجرعات المبسط الخاص بمنظمة الصحة العالمية. |
| الأجسام المضادة GMC (14 يومًا) | ما يقرب من 6.0 وحدة دولية / جرعة | 32.76 وحدة دولية/مل (أعلى بكثير من الإصدار القياسي) |
| خصائص ردود الفعل السلبية | كان العرض الرئيسي هو الألم الموضعي (تم تصنيف 22.4% من الحالات على أنها من الدرجة الأولى). | وكانت ردود الفعل خفيفة في الغالب، مع عدم وجود ردود فعل سلبية خطيرة من الدرجة 3 أو أعلى. |
| السيناريوهات القابلة للتطبيق | التطعيمات الروتينية الطارئة في مرافق الرعاية الصحية الأولية. | التطعيم في البيئات الطبية المتطورة وللأفراد المعرضين لخطر كبير من الحساسية. |
المزايا الأساسية
وتتميز النسخة التقليدية بفعالية عالية من حيث التكلفة وإمدادات كبيرة، مما يلبي احتياجات التطعيم الطارئة الجماعية المؤسسات الطبية الأولية؛ تتميز النسخة الخالية من المصل بتكنولوجيا متقدمة، تتكيف مع السيناريوهات المتطورة مثل كأفضل ثلاثة مستشفيات ومؤسسات طبية ذات صلة بالخارج، بالإضافة إلى السكان الذين يعانون من الحساسية، مما يسد الفجوة في السوق المحلية للقاح داء الكلب الخالي من المصل.
يمكن لكلا المنتجين تحقيق التحويل المصلي للأجسام المضادة بنسبة 100% خلال 14 يومًا؛ النسخة الخالية من المصل تدعم أيضًا منظمة الصحة العالمية جدول مبسط مكون من 4 جرعات، مما يقلل عدد التطعيمات مع ضمان التأثير المناعي وتحسين الحالة الامتثال التطعيم للسكان المعرضين.
النسخة التقليدية تتوافق مع طبعة 2020 من دستور الأدوية لجمهورية الصين الشعبية المجلد الثالث، بمعدل تأهيل إصدار دفعة 100% لمدة 17 عامًا؛ البيانات السريرية للنسخة الخالية من المصل تم قبوله من قبل CDE، وتتوافق العملية مع الاستخدام الدولي للمواد الخام الصيدلانية الحيوية المعايير.
سيناريوهات التطبيق
سيناريوهات طبية طارئة:يستخدم للتطعيم في حالات الطوارئ خلال 24 ساعة بعد عضات الكلاب في مراكز الطوارئ و مستشفيات الصدمات لبدء الحماية المناعية بسرعة.
شبكة الوقاية والسيطرة الأولية:تقدم مراكز خدمة صحة المجتمع والمراكز الصحية في البلدات خدمات منتظمة خدمات التطعيم لسكان عضات الكلاب في المناطق الريفية والضواحي.
التطعيم السكاني الخاص:يمكن استخدام النسخة الخالية من المصل للأطفال وكبار السن والذين يعانون من حساسية الكلاب السكان للحد من مخاطر التطعيم.
الكلمات الساخنة: لقاح داء الكلب بعد العض، الصين، الشركة المصنعة، المورد، المصنع
إرسال استفسار
معلومات الاتصال
-
عنوان
● 26F، T6، ميدان دازو، رقم 2 طريق رونغهوا الجنوبي، ETDZ، بكين، الصين
● 10F، مبنى الميناء، 1 طريق Fenghe، Pudong، شنغهاي، الصين -
هاتف
-
بريد إلكتروني
للاستفسارات حول لقاح داء الكلب البشري أو لقاح التهاب الكبد B أو لقاح التهاب الكبد A أو قائمة الأسعار، يرجى ترك بريدك الإلكتروني لنا وسنتواصل معك خلال 24 ساعة.
