الصين موثوقة الشركة المصنعة للقاح التهاب الكبد B

شركة شركة AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.، التي تمتلك العلامة التجارية RECVAX®، هي شركة مصنعة للقاح التهاب الكبد B المؤتلف Hansenula Polymorpha من الصين. نحن نستخدم التكنولوجيا المتقدمة لتوفير آمنة وموثوقةمنتجات اللقاحللأشخاص من جميع الأعمار، ويحمي بشكل فعال من التهاب الكبد.

ما هو التهاب الكبد ب؟

التهاب الكبد B هو مرض الكبد الفيروسي. وبدون الوقاية، فإن ما يقرب من 5٪ إلى 10٪ من الأفراد المصابين سوف يصابون بمرض الكبد المزمن، مما يزيد من خطر الإصابة بتليف الكبد أو سرطان الكبد مدى الحياة. إنه مرض خطير للغاية. إن التطعيم ضد التهاب الكبد B له آثار جانبية قليلة ويحمي المتلقين بشكل فعال، لذا يوصى بالتطعيم في الوقت المناسب.

الوقاية من سرطان الكبد

التطعيم ضد التهاب الكبد B هو إجراء وقائي أولي لمسببات سرطان الكبد!

تعد الإصابة بفيروس التهاب الكبد B المزمن أهم سبب لسرطان الكبد في بلدنا، حيث أن حوالي 85٪ من مرضى سرطان الكبد يحملون فيروس التهاب الكبد B. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، في عام 2019، كان هناك ما يقرب من 296 مليون شخص في جميع أنحاء العالم مصابين بعدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن، وتوفي حوالي 820 ألف شخص بسبب فشل الكبد أو تليف الكبد أو سرطان الكبد الأولي الناجم عن الإصابة بفيروس التهاب الكبد B.

أشار "إجماع الخبراء حول الوقاية الأولية من سرطان الكبد في الصين" في عام 2018 إلى أنه بعد استبعاد عوامل مثل العمر والجنس، مقارنة بأولئك الذين لديهم كل من HBsAg وHBeAg سلبي، فإن الخطر النسبي للإصابة بسرطان الكبد بالنسبة لأولئك الذين لديهم HBsAg إيجابي هو 9.6، وبالنسبة لأولئك الذين لديهم كل من HBsAg وHBeAg إيجابي، فإن الخطر النسبي هو 60.

التحصين هو الوسيلة الأكثر اقتصادا وفعالية للسيطرة على الأمراض المعدية وحتى القضاء عليها!

منتجنا

قامت شركة AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd، التابعة لشركة AIM Vaccine، بتطوير لقاح RECVAX® المؤتلف لالتهاب الكبد الوبائي (Hansenula Polymorpha) بشكل مستقل.

نظرًا لاعتماد أول منصة تكنولوجيا تعبير Hansenula Polymorpha المؤتلفة المحلية والعالمية والتكنولوجيا المساعدة الحاصلة على براءة اختراع، فقد حققت تأثيرات مناعية ممتازة، حتى أنها تجاوزت نفس الجرعة من المنتجات المستوردة وحتى المنتجات المحلية متعددة الجرعات.

مقدمة المنتج

الهدف الصدق RECVAX®

[التكوين والوصف]

يتم تحضير هذا المنتج عن طريق تنقية المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B (HBsAg) الذي يتم التعبير عنه بواسطة خميرة Hansenula Polymorpha المؤتلفة وإضافة مادة مساعدة من الألومنيوم. وهو عبارة عن تعليق أبيض حليبي يمكن وضعه في طبقات بسبب هطول الأمطار ويسهل اهتزازه وتفريقه.

العنصر النشط:المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B.

سواغ:هيدروكسيد الألومنيوم، كلوريد الصوديوم.

[المواد التي تم تطعيمها]

يوصى بهذا اللقاح للأفراد المعرضين للإصابة بالتهاب الكبد B، وخاصة أولئك الذين: (1) الأطفال حديثي الولادة، وخاصة الأمهات، لديهم HBsAg وHBeAg إيجابيين. (2) الطاقم الطبي العامل في العمل الطبي والعاملين في المختبرات المعرضين للدم.

[الإجراءات والاستخدام]

التطعيم يحفز المناعة ضد فيروس التهاب الكبد B. يستخدم للوقاية من التهاب الكبد B.

[أنظمة]

0.5 مل لكل قارورة (قارورة)، 0.5 مل لكل جرعة بشرية، تحتوي على 10 ميكروجرام أو 20 ميكروجرام من HBsAg.

[إجراءات وجرعات التحصين]

(1) تم حقنه في العضل في العضلة الدالية للذراع العلوي.

(2) يتكون جدول التحصين من ثلاث جرعات، تُعطى عند 0 و1 و6 أشهر، ويتلقى الأطفال حديثي الولادة الجرعة الأولى من اللقاح خلال 24 ساعة من الولادة، جرعة واحدة في كل مرة.

[ردود الفعل السلبية]

ردود الفعل السلبية الشائعة: قد يتم الشعور بالألم والإيلام في موقع الحقن خلال 24 ساعة بعد التطعيم ويختفي تلقائيًا خلال 2 إلى 3 أيام في معظم الحالات.

ردود الفعل السلبية النادرة:

(1) قد تحدث تفاعلات حموية عابرة في الملقحين خلال 72 ساعة بعد التطعيم وتستمر عمومًا لمدة يوم إلى يومين وتختفي تلقائيًا.

(2) احمرار وتورم وألم خفيف إلى متوسط ​​في موقع التلقيح. بشكل عام، يستمر لمدة يوم إلى يومين ويختفي تلقائيًا دون علاج.

ردود فعل سلبية نادرة جدًا:

(1) قد يحدث تصلب في موقع التلقيح ويتم امتصاصه تلقائيًا خلال شهر إلى شهرين.

(2) التقيح العقيم الموضعي: يتم سحب القيح بشكل متكرر باستخدام حقنة، وفي الحالات الشديدة (التقرح) يكون من الضروري توسيع الجرح لإزالة الأنسجة الميتة، والتي تستمر لفترة أطول ويمكن في النهاية امتصاصها وشفاءها.

(3) ردود الفعل التحسسية: الطفح الجلدي التحسسي، رد فعل آرثر. يظهر رد فعل آرثر بشكل عام بعد حوالي 10 أيام من التلقيح، ويستمر الاحمرار والتورم الموضعي لفترة طويلة، ويمكن استخدام الكحوليات الصلبة للعلاج الجهازي والمحلي.

(4) صدمة الحساسية: تحدث عادة خلال ساعة واحدة بعد حقن اللقاح ويجب علاجها بحقن الإبينفرين في الوقت المناسب وإجراءات الإنقاذ الأخرى.

[لا تتجنب]

(1) فرط الحساسية المعروف لأي مكون من مكونات اللقاح، بما في ذلك السواغات والفورمالدهيد والخميرة.

(2) المرضى الذين يعانون من أمراض حادة وأمراض مزمنة حادة ونوبات حادة من الأمراض المزمنة والحمى؛

(3) النساء الحوامل.

(4) للصرع غير المنضبط والأمراض العصبية التقدمية الأخرى.

[احتياطات]

(1) استخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من الحالات التالية: التاريخ العائلي والفردي للتشنجات، والأمراض المزمنة، وتاريخ الصرع، والحساسية.

(2) يجب رجه جيداً عند الاستعمال، ولا يجوز استعماله إذا كان هناك جلطات لا تتفرق، أو أجسام غريبة، أو تشققات في زجاجة اللقاح، أو ملصقات غير واضحة.

(3) يجب استخدام زجاجات اللقاح فوراً عند فتحها.

(4) يجب أن تكون الأدوية مثل الإبينفرين متاحة للاستخدام في حالات الطوارئ في حالة حدوث تفاعلات حساسية شديدة في بعض الأحيان. يجب مراقبة من يتلقون الحقن في الميدان لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد الحقن.

(5) في حالة حدوث حالات غير طبيعية مثل ارتفاع درجة الحرارة والتشنجات بعد الحقن الأول، لم يعد يتم حقن الحقنة الثانية بشكل عام، وبالنسبة للرضع الذين يعانون من انسداد الأم والجنين، يجب اتباع الحقنة الثانية والثالثة بنصيحة الطبيب.

(6) التجميد ممنوع منعا باتا.

[الحزمة والتخزين]

يتم تخزينه ونقله في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية، محميًا من الضوء.

حاوية العبوة: مواد التعبئة الداخلية هي قوارير وأمبولات ومحاقن مملوءة مسبقًا، قوارير: 0.5 مل × 1 قارورة / صندوق، 0.5 مل × 3 قارورة / صندوق، 0.5 مل × 30 قارورة / صندوق؛ أمبولات: 0.5 مل × 3 قوارير/صندوق، 0.5 مل × 9 قوارير/صندوق؛ المحاقن المعبأة مسبقاً: 0.5 مل × 1 قارورة / علبة.

فترة الفعالية: القنينات: 36 شهرًا، الأمبولات: 24 شهرًا، المحاقن المعبأة مسبقًا: 36 شهرًا.

مواصفات المنتج

بالمقارنة مع الطرق التقنية الأخرى، تم إنتاج ®RECVAX بمعايير دستور الأدوية الأكثر صرامة، والتي تحسين جودة وسلامة المنتج.

مقارنة مميزة

تطبيق المنتج

تعمل تقنية RECVAX® المساعدة الحاصلة على براءة اختراع، من خلال تقنية الامتزاز الموضعي، على إنشاء "بنك مستضد" في الجسم بعد دخول المنتج، ويطلق المستضدات بشكل مطرد، ويطيل مدة عمل المستضد، ويلعب دورًا في تعزيز تحفيز الاستجابة المناعية، وتحسين المناعة.

إن سلسلة RECVAX® لقاح التهاب الكبد الوبائي B Hansenula Polymorpha موجودة في السوق منذ 20 عامًا، وتغطي 31 عامًا. المقاطعات والمدن والمناطق ذاتية الحكم في البلاد، بإجمالي استخدام في السوق يبلغ حوالي 500 مليون جرعة، توفير خطط التحصين لنحو 80% من الأطفال حديثي الولادة في البلاد.

قامت دراسة أجراها الأكاديمي لي لانجوان بتقييم التحصين المعزز لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 15 عامًا مع أربعة لقاحات التهاب الكبد B المختلفة. بعد سلسلة معززة مدتها 0-1-6 أشهر بجرعة 10 ميكروغرام من لقاح RECVAX® (خميرة الهانسينولا)، وصلت المعدلات الإيجابية لمضادات HBs عند 1 و 5 و 8 سنوات بعد الجرعة إلى 83.4٪ - وهي الأعلى بين اللقاحات الأربعة. تقييمها.

تعتبر ورش الإنتاج الاحترافية والحديثة حجر الزاوية في المنتجات عالية الجودة!