كانت المناعة الخلطية والخلوية للقاح Mrna Rsv أعلى بكثير من تلك الخاصة بالمنتجات المسوقة عالميًا والتي يتم تطبيقها للتجارب السريرية في الولايات المتحدة.
باتباع استراتيجية الشركة المعمول بها، تعمل المجموعة بشكل استباقي على تطوير تطويرخطوط أنابيب منتجات اللقاحات، ويستفيد من مزايا منصة تكنولوجيا mRNA لتسريع البحث والتطوير لمنتجات سلسلة لقاح mRNA من خلال الابتكار التكنولوجي المستمر. تم تقديم طلب إجراء تجربة سريرية للقاحات mRNA RSV (الفيروس المخلوي التنفسي) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (“FDA”) مؤخرًا.
في الاختبارات قبل السريرية على الحيوانات، أظهرت النتائج من وحدة اختبار تابعة لجهة خارجية أن عيارات الأجسام المضادة IgG المحددة وفعالية الأجسام المضادة المعادلة للفيروس الحي ومناعة الخلايا التائية المحددة للقاح mRNA RSV الخاص بالمجموعة كانت أعلى بكثير من تلك الموجودة في لقاح التحكم mRNA RSV المسوق دوليًا.
الفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، هو أحد مسببات عدوى الجهاز التنفسي الشائعة، وهو شديد العدوى ومنتشر على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم. تعد عدوى الفيروس المخلوي التنفسي سببًا مهمًا لوفاة الرضع الذين تقل أعمارهم عن عام واحد وأيضًا عامل مهم في الوفاة بالتهابات الجهاز التنفسي لدى كبار السن. وفي الوقت نفسه، لا يزال الأشخاص الذين أصيبوا بالعدوى بالفيروس المخلوي التنفسي سابقًا معرضين لخطر الإصابة مرة أخرى بالفيروس المخلوي التنفسي. في الوقت الحاضر، لا يوجد دواء مضاد للفيروسات معتمد خصيصًا لفيروس RSV متاح للاستخدام السريري في جميع أنحاء العالم، ويعتبر التطعيم للوقاية المناعية النشطة وسيلة فعالة لتجنب عدوى RSV الشديدة. لم تتم الموافقة على تسويق أي لقاح للفيروس المخلوي التنفسي في الصين. وفي عام 2023، وصلت المبيعات العالمية للقاحات الفيروس المخلوي التنفسي إلى 2.46 مليار دولار أمريكي. وفقًا لتوقعات شركة China Insights Industry Consultancy Limited، وهي شركة استشارية في الصناعة، من المتوقع أن يصل حجم السوق العالمية للقاحات RSV إلى حوالي 16.7 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030. وهذا المنتج، إذا تقدم بشكل جيد، سوف يسرع وتيرة تدويل المجموعة ويحقق نموًا كبيرًا في أداء المجموعة.
المجموعة هي إحدى الشركات التي تأخذ زمام المبادرة في تطوير mRNAمنتجات اللقاحفي الصين، وهي أيضًا واحدة من الدفعة الأولى من شركات اللقاحات المحلية التي حصلت على براءة اختراع مستقلة لتكنولوجيا mRNA. تمتلك المجموعة نظامًا ناضجًا للبحث والتطوير في مجال لقاح mRNA. في غضون ذلك، أنشأت المجموعة نظامًا سليمًا لإدارة الجودة للقاحات mRNA وورشة إنتاج على نطاق تجاري بما يتماشى مع معايير GMP، وتم التحقق من منصة تكنولوجيا mRNA من خلال عشرات الآلاف من بيانات التجارب السريرية البشرية لمنتجات لقاح mRNA. قامت المجموعة الآن بتسهيل عملية دورة الحياة بأكملها مثل البحث والتطوير وإنتاج لقاحات mRNA، مما يسمح بالإنجاز السريع لتصنيع منتجات لقاح mRNA بعد الحصول على الموافقة السريرية وتسريع عملية تسويق منتجات اللقاحات.
نحن نستخدم ملفات تعريف الارتباط لنقدم لك تجربة تصفح أفضل، وتحليل حركة مرور الموقع، وتخصيص المحتوى. باستخدام هذا الموقع، فإنك توافق على استخدامنا لملفات تعريف الارتباط.سياسة الخصوصية
