شركة AIM Honor (نينغبو) للأدوية الحيويةالمحدودةهي شركة تصنيع وتوريد خلية فيرو لقاح داء الكلب المجفف بالتجميد للاستخدام البشري. نحن ندعم الشراء بالجملة وتوريد المنتجات عبر الحدود لتوفير منتجات آمنة وفعالةمنتجات اللقاحللعملاء في جميع أنحاء العالم.

ما هو لقاح داء الكلب؟

لقاح داء الكلب هو منتج بيولوجي يستخدم للوقاية من عدوى فيروس داء الكلب. فهو يحفز الجسم على إنتاج أجسام مضادة محددة تعمل على تحييد فيروس داء الكلب الغازي، مما يقلل من خطر المرض (يبلغ معدل الوفيات بسبب داء الكلب 100% تقريبا، والتطعيم هو الإجراء الوقائي الرئيسي).

تاريخ الاستخدام

اخترع العالم الفرنسي لويس باستور لقاح داء الكلب في عام 1885. وقد تم استخدامه لأول مرة على جوزيف مايستر، وهو صبي يبلغ من العمر 9 سنوات عضه كلب مسعور، ونجح في إنقاذ حياة الطفل المحظوظ - وهذا هو أول استخدام مسجل للقاح داء الكلب في تاريخ البشرية.

في منتصف القرن العشرين، تم تطوير لقاحات داء الكلب المعطلة، لمعالجة قضايا سلامة اللقاحات الحية الموهنة وأصبحت الاتجاه السائد للاستخدام البشري.

في الثمانينيات، ومع ظهور تكنولوجيا الهندسة الوراثية، دخلت لقاحات داء الكلب المؤتلفة مرحلة البحث والتطوير، وتم تسويقها تدريجياً في التسعينيات، مما أدى إلى زيادة تحسين السلامة والمناعة.

حتى الآن، تظل اللقاحات المعطلة هي الاتجاه العالمي السائد للاستخدام البشري، في حين تكتسب اللقاحات المعدلة وراثيا شعبية سريعة بسبب مزاياها. أصبح "جدول الجرعات الخمس" و"جدول 2-1-1" من إجراءات التطعيم الموحدة للوقاية بعد التعرض.

التصنيف (حسب المسار الفني)

اللقاح المعطل: النوع السائد، المصنوع من سلالات فيروس داء الكلب المعطلة. ويتميز بسلامة عالية ومناعة مستقرة، ومناسبة لكل من البشر والحيوانات.

اللقاح الحي الموهن: يتم إنتاجه عن طريق إضعاف ضراوة فيروس داء الكلب. يتمتع بقدرة مناعية قوية ولكن أمانه أقل قليلاً من اللقاحات المعطلة، ويستخدم في الغالب لتحصين الحيوانات (نادرًا للاستخدام البشري في بعض المناطق).

اللقاح المصمم وراثيا: يعبر عن المستضدات الفيروسية (مثل البروتين السكري G) من خلال تقنية إعادة التركيب الجيني. له درجة نقاء عالية وآثار جانبية خفيفة، وهو اتجاه تطويري في السنوات الأخيرة (على سبيل المثال، لقاحات CHO المعبر عنها بالخلايا).

الاختلافات الرئيسية بين الأنواع المختلفة من لقاحات داء الكلب

الأسئلة الشائعة والحلول

هل ما زال من المفيد الحصول على التطعيم بعد أكثر من 24 ساعة من تعرضك لعضة كلب؟

نعم! طالما لم تظهر أي أعراض، احصل على التطعيم في أسرع وقت ممكن. في حالة التعرض الشديد، يجب حقن الغلوبولين المناعي لداء الكلب (RIG) في وقت واحد - لا تتخلى عن التطعيم بسبب تأخر التوقيت.

هل من الطبيعي الشعور بالاحمرار أو التورم أو الحمى المنخفضة الدرجة بعد التطعيم؟

هذه تفاعلات موضعية/جهازية طبيعية (معدل الإصابة: حوالي 10%-20%)، والتي عادة ما تهدأ من تلقاء نفسها خلال يوم أو يومين دون علاج خاص. اطلب العناية الطبية فورًا في حالة ارتفاع درجة الحرارة أو الحساسية.

هل يمكن تطعيم النساء الحوامل أو المرضعات؟

نعم! ليس للقاحات داء الكلب (المعطلة أو المعدلة وراثيا) أي آثار ضارة على الأجنة أو الرضع. إعطاء الأولوية للتطعيم في حالة التعرض.

هل يمكن أن يحدث داء الكلب بعد الانتهاء من التطعيم؟

إنه نادر للغاية (على سبيل المثال، كمون الفيروس قبل التطعيم، والتعرض الشديد بدون RIG). تتجاوز نسبة الحماية 99% بعد التطعيم الموحد.

إذا تم تطعيم حيوان أليف، فهل ما زلت بحاجة إلى التطعيم إذا خدشته؟

نعم! إن معدل الحماية للقاحات الحيوانية لا يصل إلى 100%، ولا يمكن استبعاد انتقال الفيروس بشكل كامل. اتبع إجراءات التطعيم بعد التعرض.

إذا كان لديك أي احتياجات أو استفسارات أخرى، فلا تتردد في الاتصال بنا عبرinternational@aimbio.com

شركة شركة AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.، التي تمتلك العلامة التجارية RECVAX®، هي شركة مصنعة للقاح التهاب الكبد B المؤتلف Hansenula Polymorpha من الصين. نحن نستخدم التكنولوجيا المتقدمة لتوفير آمنة وموثوقةمنتجات اللقاحللأشخاص من جميع الأعمار، ويحمي بشكل فعال من التهاب الكبد.

ما هو التهاب الكبد ب؟

التهاب الكبد B هو مرض الكبد الفيروسي. وبدون الوقاية، فإن ما يقرب من 5٪ إلى 10٪ من الأفراد المصابين سوف يصابون بمرض الكبد المزمن، مما يزيد من خطر الإصابة بتليف الكبد أو سرطان الكبد مدى الحياة. إنه مرض خطير للغاية. إن التطعيم ضد التهاب الكبد B له آثار جانبية قليلة ويحمي المتلقين بشكل فعال، لذا يوصى بالتطعيم في الوقت المناسب.

الوقاية من سرطان الكبد

التطعيم ضد التهاب الكبد B هو إجراء وقائي أولي لمسببات سرطان الكبد!

تعد الإصابة بفيروس التهاب الكبد B المزمن أهم سبب لسرطان الكبد في بلدنا، حيث أن حوالي 85٪ من مرضى سرطان الكبد يحملون فيروس التهاب الكبد B. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، في عام 2019، كان هناك ما يقرب من 296 مليون شخص في جميع أنحاء العالم مصابين بعدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن، وتوفي حوالي 820 ألف شخص بسبب فشل الكبد أو تليف الكبد أو سرطان الكبد الأولي الناجم عن الإصابة بفيروس التهاب الكبد B.

أشار "إجماع الخبراء حول الوقاية الأولية من سرطان الكبد في الصين" في عام 2018 إلى أنه بعد استبعاد عوامل مثل العمر والجنس، مقارنة بأولئك الذين لديهم كل من HBsAg وHBeAg سلبي، فإن الخطر النسبي للإصابة بسرطان الكبد بالنسبة لأولئك الذين لديهم HBsAg إيجابي هو 9.6، وبالنسبة لأولئك الذين لديهم كل من HBsAg وHBeAg إيجابي، فإن الخطر النسبي هو 60.

التحصين هو الوسيلة الأكثر اقتصادا وفعالية للسيطرة على الأمراض المعدية وحتى القضاء عليها!

منتجنا

قامت شركة AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd، التابعة لشركة AIM Vaccine، بتطوير لقاح RECVAX® المؤتلف لالتهاب الكبد الوبائي (Hansenula Polymorpha) بشكل مستقل.

نظرًا لاعتماد أول منصة تكنولوجيا تعبير Hansenula Polymorpha المؤتلفة المحلية والعالمية والتكنولوجيا المساعدة الحاصلة على براءة اختراع، فقد حققت تأثيرات مناعية ممتازة، حتى أنها تجاوزت نفس الجرعة من المنتجات المستوردة وحتى المنتجات المحلية متعددة الجرعات.

مقدمة المنتج

الهدف الصدق RECVAX®

[التكوين والوصف]

يتم تحضير هذا المنتج عن طريق تنقية المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B (HBsAg) الذي يتم التعبير عنه بواسطة خميرة Hansenula Polymorpha المؤتلفة وإضافة مادة مساعدة من الألومنيوم. وهو عبارة عن تعليق أبيض حليبي يمكن وضعه في طبقات بسبب هطول الأمطار ويسهل اهتزازه وتفريقه.

العنصر النشط:المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B.

سواغ:هيدروكسيد الألومنيوم، كلوريد الصوديوم.

[المواد التي تم تطعيمها]

يوصى بهذا اللقاح للأفراد المعرضين للإصابة بالتهاب الكبد B، وخاصة أولئك الذين: (1) الأطفال حديثي الولادة، وخاصة الأمهات، لديهم HBsAg وHBeAg إيجابيين. (2) الطاقم الطبي العامل في العمل الطبي والعاملين في المختبرات المعرضين للدم.

[الإجراءات والاستخدام]

التطعيم يحفز المناعة ضد فيروس التهاب الكبد B. يستخدم للوقاية من التهاب الكبد B.

[أنظمة]

0.5 مل لكل قارورة (قارورة)، 0.5 مل لكل جرعة بشرية، تحتوي على 10 ميكروجرام أو 20 ميكروجرام من HBsAg.

[إجراءات وجرعات التحصين]

(1) تم حقنه في العضل في العضلة الدالية للذراع العلوي.

(2) يتكون جدول التحصين من ثلاث جرعات، تُعطى عند 0 و1 و6 أشهر، ويتلقى الأطفال حديثي الولادة الجرعة الأولى من اللقاح خلال 24 ساعة من الولادة، جرعة واحدة في كل مرة.

[ردود الفعل السلبية]

ردود الفعل السلبية الشائعة: قد يتم الشعور بالألم والإيلام في موقع الحقن خلال 24 ساعة بعد التطعيم ويختفي تلقائيًا خلال 2 إلى 3 أيام في معظم الحالات.

ردود الفعل السلبية النادرة:

(1) قد تحدث تفاعلات حموية عابرة في الملقحين خلال 72 ساعة بعد التطعيم وتستمر عمومًا لمدة يوم إلى يومين وتختفي تلقائيًا.

(2) احمرار وتورم وألم خفيف إلى متوسط ​​في موقع التلقيح. بشكل عام، يستمر لمدة يوم إلى يومين ويختفي تلقائيًا دون علاج.

ردود فعل سلبية نادرة جدًا:

(1) قد يحدث تصلب في موقع التلقيح ويتم امتصاصه تلقائيًا خلال شهر إلى شهرين.

(2) التقيح العقيم الموضعي: يتم سحب القيح بشكل متكرر باستخدام حقنة، وفي الحالات الشديدة (التقرح) يكون من الضروري توسيع الجرح لإزالة الأنسجة الميتة، والتي تستمر لفترة أطول ويمكن في النهاية امتصاصها وشفاءها.

(3) ردود الفعل التحسسية: الطفح الجلدي التحسسي، رد فعل آرثر. يظهر رد فعل آرثر بشكل عام بعد حوالي 10 أيام من التلقيح، ويستمر الاحمرار والتورم الموضعي لفترة طويلة، ويمكن استخدام الكحوليات الصلبة للعلاج الجهازي والمحلي.

(4) صدمة الحساسية: تحدث عادة خلال ساعة واحدة بعد حقن اللقاح ويجب علاجها بحقن الإبينفرين في الوقت المناسب وإجراءات الإنقاذ الأخرى.

[لا تتجنب]

(1) فرط الحساسية المعروف لأي مكون من مكونات اللقاح، بما في ذلك السواغات والفورمالدهيد والخميرة.

(2) المرضى الذين يعانون من أمراض حادة وأمراض مزمنة حادة ونوبات حادة من الأمراض المزمنة والحمى؛

(3) النساء الحوامل.

(4) للصرع غير المنضبط والأمراض العصبية التقدمية الأخرى.

[احتياطات]

(1) استخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من الحالات التالية: التاريخ العائلي والفردي للتشنجات، والأمراض المزمنة، وتاريخ الصرع، والحساسية.

(2) يجب رجه جيداً عند الاستعمال، ولا يجوز استعماله إذا كان هناك جلطات لا تتفرق، أو أجسام غريبة، أو تشققات في زجاجة اللقاح، أو ملصقات غير واضحة.

(3) يجب استخدام زجاجات اللقاح فوراً عند فتحها.

(4) يجب أن تكون الأدوية مثل الإبينفرين متاحة للاستخدام في حالات الطوارئ في حالة حدوث تفاعلات حساسية شديدة في بعض الأحيان. يجب مراقبة من يتلقون الحقن في الميدان لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد الحقن.

(5) في حالة حدوث حالات غير طبيعية مثل ارتفاع درجة الحرارة والتشنجات بعد الحقن الأول، لم يعد يتم حقن الحقنة الثانية بشكل عام، وبالنسبة للرضع الذين يعانون من انسداد الأم والجنين، يجب اتباع الحقنة الثانية والثالثة بنصيحة الطبيب.

(6) التجميد ممنوع منعا باتا.

[الحزمة والتخزين]

يتم تخزينه ونقله في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية، محميًا من الضوء.

حاوية العبوة: مواد التعبئة الداخلية هي قوارير وأمبولات ومحاقن مملوءة مسبقًا، قوارير: 0.5 مل × 1 قارورة / صندوق، 0.5 مل × 3 قارورة / صندوق، 0.5 مل × 30 قارورة / صندوق؛ أمبولات: 0.5 مل × 3 قوارير/صندوق، 0.5 مل × 9 قوارير/صندوق؛ المحاقن المعبأة مسبقاً: 0.5 مل × 1 قارورة / علبة.

فترة الفعالية: القنينات: 36 شهرًا، الأمبولات: 24 شهرًا، المحاقن المعبأة مسبقًا: 36 شهرًا.

مواصفات المنتج

بالمقارنة مع الطرق التقنية الأخرى، تم إنتاج ®RECVAX بمعايير دستور الأدوية الأكثر صرامة، والتي تحسين جودة وسلامة المنتج.

مقارنة مميزة

تطبيق المنتج

تعمل تقنية RECVAX® المساعدة الحاصلة على براءة اختراع، من خلال تقنية الامتزاز الموضعي، على إنشاء "بنك مستضد" في الجسم بعد دخول المنتج، ويطلق المستضدات بشكل مطرد، ويطيل مدة عمل المستضد، ويلعب دورًا في تعزيز تحفيز الاستجابة المناعية، وتحسين المناعة.

إن سلسلة RECVAX® لقاح التهاب الكبد الوبائي B Hansenula Polymorpha موجودة في السوق منذ 20 عامًا، وتغطي 31 عامًا. المقاطعات والمدن والمناطق ذاتية الحكم في البلاد، بإجمالي استخدام في السوق يبلغ حوالي 500 مليون جرعة، توفير خطط التحصين لنحو 80% من الأطفال حديثي الولادة في البلاد.

قامت دراسة أجراها الأكاديمي لي لانجوان بتقييم التحصين المعزز لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 15 عامًا مع أربعة لقاحات التهاب الكبد B المختلفة. بعد سلسلة معززة مدتها 0-1-6 أشهر بجرعة 10 ميكروغرام من لقاح RECVAX® (خميرة الهانسينولا)، وصلت المعدلات الإيجابية لمضادات HBs عند 1 و 5 و 8 سنوات بعد الجرعة إلى 83.4٪ - وهي الأعلى بين اللقاحات الأربعة. تقييمها.

تعتبر ورش الإنتاج الاحترافية والحديثة حجر الزاوية في المنتجات عالية الجودة!

لقاح AIMهي شركة متخصصة في تصنيع وتوريد الخلايا ثنائية الصيغة الصبغية للقاح التهاب الكبد الوبائي المعطل في الصين، ونحن نطبق التكنولوجيا المتقدمة؛ على مر السنين، ونحن نتوسع باستمرارخط أنابيب لدينامن المنتجات، كما لدينا قدرات إنتاجية وابتكارية قوية.

ما هو لقاح التهاب الكبد الوبائي أ؟

لقاح التهاب الكبد A هو لقاح فيروسي معطل يحفز الجسم على إنتاج أجسام مضادة وقائية ضد فيروس التهاب الكبد A (HAV)، مما يمنع العدوى وتطور التهاب الكبد A.

يتم إعطاؤه عادةً كسلسلة من جرعتين (جرعة أولية + جرعة معززة بعد 6-12 شهرًا) للحصول على مناعة طويلة الأمد، ويوصى به للأطفال والمسافرين إلى المناطق المعرضة للخطر والأفراد الذين يعانون من زيادة خطر التعرض لفيروس التهاب الكبد الوبائي.

لماذا نحتاج إلى لقاحات خاصة بالتهاب الكبد الوبائي أ؟

تعتبر لقاحات التهاب الكبد A ضرورية لأن فيروس التهاب الكبد A (HAV) يسبب عدوى حادة في الكبد مع أعراض خطيرة محتملة (اليرقان، وتلف الكبد، وحتى التهاب الكبد الخاطف في المجموعات المعرضة للخطر)، وينتشر بسهولة عن طريق الطريق البرازي الفموي (الأغذية / المياه الملوثة، الاتصال الوثيق) مع عدم وجود علاج محدد للعدوى.

التطعيم هو الطريقة الأكثر فعالية لبناء مناعة نشطة طويلة الأمد ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي، ومنع العدوى، ووقف انتشار الفيروس في المجتمعات، والقضاء على خطر حدوث مضاعفات الكبد التي تهدد الحياة - خاصة بالنسبة للأطفال وكبار السن والأشخاص الذين يعانون من مرض الكبد الموجود مسبقًا والذين هم أكثر عرضة لنتائج فيروس التهاب الكبد الوبائي الوخيمة.

ما هي الاختلافات بين لقاح التهاب الكبد أ المعطل ولقاح التهاب الكبد أ المضعف الحي؟

تحدث بالتفصيل عن مزايا لقاح التهاب الكبد الوبائي (أ) الذي تنتجه شركة AIM Action

يستخدم لقاح التهاب الكبد الوبائي A البشري الذي تنتجه شركة AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. - لقاح التهاب الكبد الوبائي A المعطل (الخلايا الثنائية الصبغية البشرية) - الخلايا البشرية ثنائية الصبغية الآمنة المعترف بها دوليًا (KMB17) كوسط استنبات، مما يقضي على التلوث الفيروسي المحتمل ومخاطر الأورام المرتبطة بالخلايا المشتقة من الحيوان. إنها تمثل تكنولوجيا متقدمة لإنتاج اللقاحات من الجيل التالي وأكثر نقاءً وأمانًا.

الميزات الأساسية: ضمان السلامة المستندة إلى الخلايا البشرية

1. النقاء، والقضاء على المخاطر ذات الأصل الحيواني: يتم تصنيع هذا اللقاح من خلايا بشرية ثنائية الصيغة الصبغية، ويتجنب تمامًا مسببات الأمراض غير المعروفة أو البروتينات الغريبة التي تدخلها الخلايا الحيوانية مثل أجنة الدجاج أو كلى الهامستر، مما يضمن النقاء من المصدر.

2. التميز في سجل السلامة: تم استخدام مصفوفة الخلايا البشرية ثنائية الصيغة الصبغية بأمان في جميع أنحاء العالم لعقود من الزمن، وتستخدم على نطاق واسع في اللقاحات المتطورة مثل داء الكلب، وجدري الماء، وما إلى ذلك، وتم التحقق من سلامتها سريريًا على مدى فترة طويلة من الزمن.

3. الاستجابة المناعية أكثر طبيعية: يتم زراعة الفيروس في الخلايا البشرية، ويكون هيكل المستضد الخاص به أقرب إلى الشكل الذي يتعرف عليه الجسم أثناء العدوى الطبيعية، مما قد يؤدي إلى حماية مناعية أكثر توازناً واستدامة.

4. قابلية تطبيق أوسع: بفضل خصائصه الآمنة العالية، فإنه يوفر خيار التطعيم لمجموعة واسعة من الأشخاص، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من ضعف المناعة، دون القلق من الحساسية المشتقة من الحيوانات.

تم إدراج لقاح التهاب الكبد A المعطل من AIM Action في 1 يونيو 2003، وهو واحد من أول الشركات المصنعة للقاحات المعطلة التي تشغل السوق في الصين.

بعد أكثر من 20 عامًا، تم اختبار AIM Action HAV وقدم مساهمة إيجابية في القضاء على التهاب الكبد الفيروسي في الصين.

يقدم هذا اللقاح جرعات دقيقة لكل من البالغين (أكثر من 15 عامًا) والأطفال (من 1 إلى 15 عامًا بما في ذلك 15 عامًا). وبعد إكمال جرعتين كاملتين، فإنه يحفز أجسامًا مضادة وقائية طويلة الأمد أو حتى مدى الحياة، مما يمنع انتقال الفيروس بشكل فعال.

لقاح التهاب الكبد الوبائي للأطفال

تم تصميم لقاح التهاب الكبد A المعطل (خلية ثنائية الصيغة الصبغية البشرية) من أجل البنية الدقيقة للأطفال وأنظمة المناعة سريعة التطور، من إنتاج شركة AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (الشركة الفرعية المملوكة بالكامل لشركة AIM Vaccine Co., Ltd.) والتي توفر جرعة خاصة بالأطفال بحجم 0.5 مل (تحتوي على 320 وحدة أوروبية من مستضد فيروس التهاب الكبد A)، مما يحقق التوازن الأمثل بين السلامة وفعالية المناعة. باستخدام ثقافة الخلايا البشرية ثنائية الصيغة الصبغية وتقنية التعطيل المعتمدة دوليًا، فإنه يوفر حماية طويلة الأمد للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 15 عامًا (بما في ذلك 15 عامًا).

[اسم الدواء]

الاسم العام: لقاح التهاب الكبد الوبائي (خلية ثنائية الصيغة الصبغية البشرية)، معطل

[المكونات والوصف]

لقاح التهاب الكبد A المعطل هو مستحضر مصنوع من سلالة فيروس التهاب الكبد A (HAV) LV8 المزروعة في سلالة KMB17 ذات الخلية الثنائية الصبغية البشرية. بعد الزراعة والحصاد، تتم تنقية المعلق الفيروسي وتعطيله. يتم إضافة كمية من مادة الألمنيوم المساعدة لتحضير اللقاح. إنه تعليق أبيض حليبي قليلاً. قد يتشكل راسب طبقي يمكن تشتيته عن طريق الاهتزاز.

المادة الفعالة: فيروس التهاب الكبد الوبائي المعطل.

السواغات: هيدروكسيد الألومنيوم، 2-فينوكسي إيثانول، جلايسين، كبريتيت هيدروجين الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم، ومحلول ملحي بالفوسفات (PBS).

[المؤهلون]

الأفراد المعرضون للإصابة بالتهاب الكبد A الذين تتراوح أعمارهم بين 1-15 عامًا (بما في ذلك 15 عامًا).

[الإجراء والاستخدام]

يمكن للمنتج تحفيز المناعة ضد فيروس التهاب الكبد A لدى المتلقين بعد التحصين. يتم استخدامه للوقاية من التهاب الكبد A.

[قوة]

0.5 مل لكل قنينة أو حقنة، 0.5 مل لكل جرعة بشرية واحدة للأطفال، تحتوي على 320 وحدة أوروبية من مستضد فيروس التهاب الكبد A.

[الإدارة والجرعة]

(1) رج العبوة جيداً قبل الاستخدام. قم بحقن جرعة بشرية واحدة في منطقة الإدراج الدالية في الجزء العلوي من الذراع.

(2) يجب إعطاء جرعة الأطفال للمؤهلين الذين تتراوح أعمارهم بين 1-15 عامًا (بما في ذلك 15 عامًا)، ويتم استخدام جرعة واحدة من اللقاح للتحصين الأولي، وجرعة واحدة من اللقاح للتحصين المعزز بفاصل 6 أشهر. كل جرعة 0.5 مل.

[تخزين]

قم بتخزين وشحن المنتج في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية، محميًا من الضوء.

[التغليف]

يتم تعبئة هذا المنتج في حقنة أو قارورة مملوءة مسبقًا، مع قارورة أو حقنة واحدة لكل صندوق صغير.

[فترة الصلاحية]

36 شهرا.

لقاح التهاب الكبد الوبائي للبالغين

يعد لقاح التهاب الكبد A للبالغين من AIM Action منتجًا وقائيًا تم تحسينه خصيصًا لخصائص الجهاز المناعي للأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا. على عكس تركيبات الأطفال، يحتوي هذا المنتج على 640 وحدة دولية من مستضد فيروس التهاب الكبد A لكل 1.0 مل. هذه الجرعة المصادق عليها سريريًا تحفز بشكل فعال الجسم البالغ على إنتاج أجسام مضادة وقائية كافية وطويلة الأمد. يواجه البالغون مخاطر تعرض أعلى نسبيًا بسبب ضغوط العمل والتفاعلات الاجتماعية المتكررة وزيادة السفر. ومن خلال التركيز على "الحماية القوية والإدارة الملائمة"، يوفر اللقاح "تأمينًا موثوقًا للكبد" من خلال نظام جرعتين (0 و6 أشهر)، مما يدمج الحماية الصحية في الحياة الحديثة بسلاسة.

[اسم الدواء]

الاسم العام: لقاح التهاب الكبد الوبائي (خلية ثنائية الصيغة الصبغية البشرية)، معطل

[المكونات والوصف]

لقاح التهاب الكبد A المعطل هو مستحضر مصنوع من سلالة فيروس التهاب الكبد A (HAV) LV8 المزروعة في سلالة KMB17 ذات الخلية الثنائية الصبغية البشرية. بعد الزراعة والحصاد، تتم تنقية المعلق الفيروسي وتعطيله. يتم إضافة كمية من مادة الألمنيوم المساعدة لتحضير اللقاح، وهو عبارة عن معلق أبيض حليبي قليلاً. قد يتشكل راسب طبقي يمكن تشتيته عن طريق الاهتزاز.

المادة الفعالة: فيروس التهاب الكبد الوبائي المعطل.

السواغات: هيدروكسيد الألومنيوم، 2-فينوكسي إيثانول، جليكاين، كبريتات هيدروجين الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم، ومحلول ملحي بالفوسفات (PBS).

[المؤهلون]

الأشخاص المعرضون للإصابة بالتهاب الكبد A الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا (باستثناء 15 عامًا).

[قوة]

1.0 مل لكل حقنة، 1.0 مل لكل جرعة بشرية واحدة للبالغين، تحتوي على 640 EU من مستضد فيروس التهاب الكبد A.

[الإدارة والجرعة]

(1) رج العبوة جيداً قبل الاستخدام. حقن جرعة بشرية واحدة IM في منطقة الإدراج الدالية في الجزء العلوي من الذراع الجانبي.

(2) ينبغي إعطاء المؤهلين الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا (باستثناء 15 عامًا) جرعة البالغين، مع جرعة واحدة من اللقاح للتحصين الأولي وجرعة واحدة من اللقاح للتحصين المعزز على فترات كل 6 أشهر. كل جرعة 1.0 مل.

شركة شركة AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.هي الشركة المصنعة للقاح المكورات السحائية وشريك موثوق يتمتع بقدرات قوية في مجال البحث والتطوير، مما يجعلها متعاونًا جديرًا بالاهتمام على المدى الطويل. ملكنايوفر اللقاحالحماية ضد أربعة أنواع من العدوى بجرعة واحدة، مما يمنع بشكل فعال سيناريوهات العدوى المعقدة ويوفر حماية أكثر شمولاً.

ما هو لقاح المكورات السحائية متعدد السكاريد ACYW135؟

ACYW135 لقاح المكورات السحائية متعدد السكاريد هو منتج بيولوجي وقائي يستخدم للوقاية من التهاب السحايا النخاعي الوبائي (يشار إليه باسم "التهاب السحايا").

وتتمثل وظيفتها الأساسية في مقاومة غزو النيسرية السحائية لأربع مجموعات مصلية A وC وY وW135، وبناء حاجز حماية مناعي شامل للفئات المعرضة للإصابة، وتقليل معدل الإصابة والحالات الشديدة والوفيات الناجمة عن التهاب السحايا.

مخاطر التهاب السحايا

التهاب السحايا النخاعي الوبائي هو مرض معدٍ تنفسي حاد تسببه النيسرية السحائية، والتي تنتقل بشكل رئيسي مباشرة عن طريق الرذاذ مثل السعال والعطس، حيث يكون المرضى والناقلون مصدرًا للعدوى.

يتميز المرض ببداية حادة وتغيرات سريعة، مما قد يؤدي إلى الوفاة خلال 24 ساعة بعد ظهوره في الحالات الشديدة. وحتى في حالة الشفاء، قد يترك بعض المرضى عقابيل مثل تلف الدماغ وفقدان السمع والتخلف العقلي، وهي ضارة للغاية بصحة الإنسان، وخاصة نمو وتطور الأطفال والمراهقين.

معلومات المنتج الأساسية

AIM Persistence -  Xin'er Cong®

المكونات والخصائص هذا المنتج مصنوع من سائل الثقافة من المجموعة A وC وY وW135 النيسرية السحائية، ويتم استخراج مستضدات عديد السكاريد الكبسولة وتنقيتها بشكل منفصل، وخلطها، ثم تجفيفها بالتجميد مع اللاكتوز كمثبت. وهي مادة بيضاء رقيقة، وبعد إعادة تكوينها مع المادة المخففة المتوفرة، تصبح سائلة عديمة اللون وشفافة.

المكونات النشطة:تحتوي كل جرعة بشرية من هذا اللقاح على 50 ميكروجرام من عديد السكاريد من كبسولات المجموعة A وC وY وW135.

سواغ:تحتوي كل جرعة بشرية على 10.0 ملغ من اللاكتوز.

مخفف اللقاح:برنامج تلفزيوني معقم وخالي من البيروجين.

هدف التطعيم

في الوقت الحاضر، يوصى باستخدامه فقط في المجموعات السكانية عالية الخطورة من الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين والبالغين في النطاق التالي:

1. أولئك الذين يسافرون إلى المناطق المعرضة للخطر أو يعيشون فيها، مثل حزام التهاب السحايا الأفريقي (المناطق الوبائية للمجموعة A وC وY وW135 Neisseria meningitidis).

2. أولئك الذين قد يتعاملون مع المجموعة A وC وY وW135 النيسرية السحائية من الهواء في المختبر أو في أعمال إنتاج اللقاحات.

3. السكان المعرضون للخطر الشديد في المناطق التي تتوقع فيها الإدارات الإدارية الصحية الوطنية تفشي عدوى المجموعة Y وW135 من النيسرية السحائية بناءً على التحقيقات الوبائية.

مواصفات التغليف

مزايا Xin'er Cong®

Xinrcong® هي علامة تجارية أساسية للقاحات تابعة لشركة AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd. منذ إطلاقها في الصين، أصبح لقاح المكورات السحائية متعدد السكاريد ACYW135 علامة تجارية مفضلة موثوقة في السوق مع رقابة صارمة على الجودة وتكنولوجيا إنتاج متقدمة.

وتنعكس المزايا الأساسية في الجوانب التالية:

● أنماط مصلية متعددة:للوقاية من التهاب السحايا بالمكورات السحائية الناجم عن المجموعات المصلية الأربع السائدة A وC وY وW135؛

● ارتفاع معدل التحويل المصلي:كانت معدلات التحويل المصلي للأجسام المضادة في المجموعات المصلية الأربع للمكورات السحائية A وC وY وW135 تزيد عن 96%؛

● فترة صلاحية طويلة:المنتج الوحيد لعلاج المكورات السحائية الذي تبلغ فترة صلاحيته 36 شهرًا؛

● معدل بقايا منخفض:لا تتم إضافة أي مضادات حيوية أو أي مواد حافظة أثناء عملية الإنتاج.

تعتبر ورش الإنتاج الاحترافية والحديثة حجر الزاوية في المنتجات عالية الجودة!

صاحب ترخيص التسويق / الشركة المصنعة: شركة AIM Persistence Biopharmaceutical Co.، Ltd.

العنوان المسجل/عنوان الإنتاج: رقم 29 طريق جوتشيوان، المنطقة الصناعية للعلوم والتكنولوجيا، مقاطعة نينغهاي، مدينة نينغبو، مقاطعة تشجيانغ

اتصل بنا: إذا كان لديك أي احتياجات أو استفسارات أخرى، فلا تتردد في الاتصال بنا عبر International@aimbio.com!