خلية فيرو لقاح داء الكلب

شركة AIM Honor هي المورد لخلية Rabies Vaccine Vero Cell. هذا اللقاح مناسب للوقاية قبل وبعد التعرض في جميع السكان، مع اتباع إجراءات التحصين بالحقن العضلي بدقة. وهو اللقاح المفضل ل مكافحة داء الكلب في جميع أنحاء العالم. يرجى الاتصال بنا للاستفسارات والتعاون!

التكوين والشخصية

إن خلية Vero لقاح داء الكلب عبارة عن مستحضر مجفف بالتجميد لفيروس داء الكلب الثابت (سلالة aGV) المزروع في خلايا Vero بعد الزراعة والحصاد، يتم تعطيل معلق الفيروس وتركيزه وتنقيته وتجفيفه بعد ذلك إضافة الألبومين البشري والسكروز والجيلاتين كمثبت. يبدو وكأنه كعكة بيضاء هش. بعد إعادة تشكيل، فإنه يتحول إلى سائل واضح. لا يحتوي هذا اللقاح على أي مواد حافظة.

العنصر النشط: فيروس داء الكلب المعطل

السواغات: 1% زلال بشري، 1% جيلاتين، 5% سكروز، مادة مخففة PBS: ماء معقم للحقن

تحديد

1.0 مل من اللقاح لكل قارورة بعد إعادة التركيب. 1 قارورة مصحوبة بماء معقم للحقن 1.0 مل لكل فرد الجرعة البشرية. يجب ألا تقل قوة لقاح داء الكلب عن 2.51U.

الأفراد المؤهلون

يمكن أن يحفز المستحضر المناعة ضد فيروس داء الكلب لدى المتلقين بعد التحصين، ويتم استخدامه للوقاية داء الكلب في الإنسان.

إذا تعرض شخص ما للعض أو الخدش من كلب مسعور أو أي حيوان آخر مسعور، بغض النظر عن عمره أو جنسه، فإن الجروح يجب تنظيفها على الفور (اغسل الجروح بشكل متكرر بالماء النظيف أو الماء والصابون، ثم ضعها صبغة اليود أو الإيثانول لعدة مرات)، ويتم تطعيم الشخص المعرض باللقاح وفقا لذلك إلى الجدول الزمني بعد التعرض في أقرب وقت ممكن.

الشخص المعرض لخطر الاتصال بفيروس داء الكلب (مثل الأطباء البيطريين ومربي الحيوانات وعمال الغابات والعاملين في يجب تحصين المسلخ والعاملين في مختبر داء الكلب) وفق جدول التطعيمات قبل التعرض.

الإدارة والجرعة

(1) أعد تكوين اللقاح المجفف بالتجميد مع الماء المعقم المخصص للحقن بالقيمة المذكورة و هز الحاوية جيدا قبل الاستخدام

(2) خلية Vero لقاح داء الكلب مخصصة للحقن العضلي (1.M) في العضلة الدالية في الجزء العلوي من الذراع. ل الأطفال الصغار، يتم تطعيمهم باللقاح في العضلة الأمامية في الجانب الخارجي من الفخذ.

(3) جدول التحصين بعد التعرض: عادة يتم إعطاء جرعة واحدة من اللقاح للشخص المعرض في الأيام 0 (اليوم الأول، أي ذلك اليوم بالذات)، 3 (اليوم الرابع، قياسًا من الآن فصاعدًا)، 7 و14 و28، على التوالي، خمس جرعات في المجموع. ويجب معاملة الأطفال بنفس الطريقة. يوصى بمضاعفة الأول جرعة اللقاح في حالة وجود أي من الحالات التالية.

أ. تم حقن الأفراد المصابين بأمراض مزمنة بالجلوبيولين المناعي لداء الكلب أو المصل المضاد لداء الكلب بيوم أو قبل ذلك قبل يوم تلقي لقاح داء الكلب

ب. المصابون بنقص المناعة الخلقي أو المكتسب

ج. أولئك الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة (بما في ذلك الأدوية المضادة للملاريا)

د. كبار السن

ه. يتم إعطاء لقاح داء الكلب للأشخاص المعرضين بعد 48 ساعة أو أكثر من التعرض

يعتمد علاج ما بعد التعرض على التصنيف التالي لشدة الجرح:

الفئة الأولى

من يداعب حيواناً أو يلعقه حيوان على جلد سليم دون أي فواصل - ولا علاج للجروح ولا إدارة اللقاح ضرورية.

الفئة الثانية

أولئك الذين عضهم أو خدشهم حيوان على الجلد ولكن دون نزيف - يتم إعطاء اللقاح بعد ذلك جدول التحصين بعد التعرض

فئة المرض

أولئك الذين يعانون من جروح عضية مفردة أو متعددة على الجلد مع نزيف أو خدش بالنزيف أو الغشاء المخاطي الملوثة بلعاب الحيوان المشتبه أو المؤكد إصابته بداء الكلب، يتم لعق الجلد المكسور - الشخص المصاب يجب أن يعالج فوراً بلقاح داء الكلب والمصل المضاد لداء الكلب (401 وحدة دولية كجم) أو الجلوبيولين المناعي لداء الكلب (201 وحدة دولية/ كجم). إذا كان ذلك ممكنًا من الناحية التشريحية، يجب إجراء حقن التسلل للمصل أو الغلوبولين المناعي بقدر ما ممكن حول الجرح (الجروح) ؛ أما الباقي إن وجد فيحقن في العضل. المصل المضاد لداء الكلب أو داء الكلب الغلوبولين المناعي مخصص للاستخدام مرة واحدة فقط

(4) جدول التحصين قبل التعرض: يجب إعطاء إجمالي ثلاث جرعات في الأيام 0 و7 و21 أو 28

(5) التوصية بإعادة التحصين لعامة المرضى الذين تم تحصينهم بلقاح داء الكلب سابقاً

أ. تم إجراء جدول التحصين الكامل خلال العام الأخير؛ إذا عضك حيوان يشتبه في إصابته بداء الكلب، جرعة واحدة تعطى في اليوم O و 3 بشكل منفصل

ب. تم إجراء جدول التحصين الكامل منذ أكثر من عام؛ إذا عضتك حيوان يشتبه في إصابته بداء الكلب، احمل خارج جدول التحصين الكامل مرة أخرى

ج. تم تنفيذ جدول التحصين الكامل خلال السنوات الثلاث الماضية، وتلاه جرعات معززة: جرعة واحدة من يجب إعطاء اللقاح في اليومين 0 و 3، بشكل منفصل، إذا عضه حيوان يشتبه في إصابته بداء الكلب

د. تم تقديم جدول التحصين الكامل والجرعة (الجرعات) المعززة منذ أكثر من ثلاث سنوات: تحصين كامل يتم تنفيذ الجدول في حالة عض حيوان يشتبه في إصابته بداء الكلب

ردود الفعل السلبية

ردود الفعل السلبية الشائعة

قد يحدث احمرار، وتورم، وألم، وحكة في موقع الحقن خلال 24 ساعة بعد التطعيم، وهو ما قد يحدث يتعافى تلقائيا دون علاج

قد تشمل التفاعلات الجهازية حمى منخفضة، والشعور بالضيق، والصداع، والدوخة، وألم مفصلي، وألم عضلي، وقيء، وألم في البطن. والتي يمكن تخفيفها تلقائيًا ولا تحتاج إلى علاج خاص

ردود فعل سلبية نادرة

يجب أن يتلقى المتلقون الذين يعانون من حمى عابرة متوسطة أو شديدة العلاج الطبيعي أو علاج الأعراض منع التشنجات الحموية

ردود فعل سلبية نادرة للغاية

الطفح الجلدي التحسسي: قد يحدث الشرى بشكل عام خلال 72 ساعة بعد التطعيم. يجب على المتلقين الذين يعانون من الشرى تلقي العلاج المضاد للحساسية على الفور

صدمة الحساسية المفرطة: قد تحدث صدمة الحساسية خلال ساعة واحدة بعد التطعيم. المتلقين الذين يعانون من الحساسية يجب أن تتلقى الصدمة علاجًا طارئًا على الفور بما في ذلك الحقن الفوري للأدرينالين

فرفرية الحساسية: يجب على المرضى الذين يعانون من فرفرية حساسية الذهاب إلى العيادة على الفور والحصول على مضادات الحساسية العلاج بالكورتيكوستيرويد في الوقت المناسب. إذا كان العلاج غير مناسب أو متأخرا، قد يكون التهاب الكلية برفرية معقدة

أولئك الذين يعانون من وذمة وعائية عصبية أو تفاعلات في الجهاز العصبي بعد التطعيم يجب أن يحصلوا على العلاج الطبي العلاج في الوقت المناسب

موانع

نظرًا لأن داء الكلب مرض مميت، فلا توجد موانع للتحصين بعد التعرض

التحصين قبل التعرض

الأفراد الذين يعانون من ردود فعل تحسسية معروفة تجاه أي مكون من مكونات اللقاح، بما في ذلك السواغات والمضادات الحيوية

المرضى الذين يعانون من الأمراض الحادة والأمراض المزمنة الشديدة والأمراض المزمنة في مرحلة الهجوم الحاد والحمى

الأفراد الذين يعانون من الصرع غير المنضبط أو أمراض الجهاز العصبي التقدمية الأخرى

تخزين

قم بتخزين وشحن المنتج في درجة حرارة تتراوح بين +2 درجة مئوية و+8 درجة مئوية، محميًا من الضوء.

مدة الصلاحية 36 شهرا.

عمليات الإنتاج الرئيسية

يلتزم إنتاج خلية Vero لقاح داء الكلب هذه بمعايير GMP الدولية ويتم الانتهاء منه في AIM ورشة عمل احترافية وحديثة. تشمل عمليات الإنتاج الرئيسية ما يلي:

1. تقنية التنقية المتقدمة: تعتمد نظام الترشيح الفائق 20 مترًا مربعًا ونظام كروماتوغرافيا 600 مم تنقية متعددة الخطوات، وإزالة البروتينات الأجنبية والحمض النووي والشوائب الأخرى بشكل فعال، مما يضمن ارتفاع المستضد النقاء الذي يلبي المعايير العالمية.

2. رقابة صارمة على الجودة: تطبق معايير رقابة داخلية أكثر صرامة من دستور الأدوية الوطني، بما في ذلك السموم الداخلية ≥10EU/جرعة، والنمو المعقم في اختبار العقم، والتحكم الصارم في قيمة الرقم الهيدروجيني، مما يضمن استقرار جودة المنتج والاتساق.

3. تقنية التجفيف بالتجميد القياسية: تستخدم نظام تجفيف بالتجميد بمساحة 40 مترًا مربعًا للتركيبة، مما يقلل محتوى الرطوبة في المنتج لإطالة مدة الصلاحية والحفاظ على نشاط المستضد؛ يتم التحكم في عملية التحضير بأكملها في B+A بيئة نظيفة الصف، وضمان سلامة المنتج.

4. هذا القسم هو عملية الاستنبات البكتيري ومرور إنتاج اللقاح، ويتم ذلك في غرفة معقمة مغلقة نظام التشغيل ضمن بيئة نظيفة من الدرجة B+A طوال الوقت.

يرتدي فريق العمليات معدات حماية مغلقة بالكامل، ويتبع بدقة معايير التعقيم لمرور الضغط وتوسيع الخلايا لتجنب التلوث الخارجي.

مجهزة بمعدات استزراع عالية الدقة، فهي تتحكم بدقة في المعلمات مثل درجة الحرارة ودرجة الحموضة ضمان نشاط السلالة واستقرار تكاثر الخلايا.

وتعد هذه العملية إحدى الروابط الأساسية لضمان نقاوة ونشاط مستضدات اللقاح، مما يضع جودة عالية الأساس لعمليات التنقية والصياغة اللاحقة.