لقاح عضات الكلاب

يستخدم لقاح عضة الكلاب الخاص بنا، الذي تم تصنيعه بواسطة AIM Honor، سلالات فيروس aG المحلية وثقافة متقدمة خالية من المصل التكنولوجيا. يتميز بمعدل تحويل مصلي للأجسام المضادة بنسبة 100% خلال 14 يومًا، ويتم إعطاؤه عن طريق الحقن العضلي. حقن فقط ولا يحتوي على مواد حافظة أو مصل بقري. مع سلامة متفوقة والمناعة، مستقرة العرض والدعم للشراء بالجملة، فهو خيار أساسي للوقاية من داء الكلب ومكافحته بعد تعرض الكلاب!

ميزات المنتج

لقاح عضات الكلاب هذا هو منتج وقائي مستهدف لداء الكلب لسيناريوهات ما بعد التعرض الناجمة عن الأمراض المرتبطة بالكلاب الإصابات، برقم الموافقة الوطنية للأدوية S20073014 للنسخة التقليدية والنسخة الخالية من المصل الدخول في مرحلة الموافقة على التسويق.

يتم تحضير اللقاح التقليدي عن طريق تلقيح سلالة aG من فيروس داء الكلب الثابت على خلايا فيرو، في حين أن اللقاح الخالي من المصل يعتمد اللقاح بشكل مبتكر على تقنية زراعة خلايا فيرو الخالية من المصل، مما يلغي إضافة المصل البقري طوال عملية الإنتاج بأكملها (بما في ذلك إحياء الخلايا وتوسيعها وزراعة الفيروسات). يتجنب بشكل أساسي مخاطر التلوث الفيروسي، وتقلب الجودة من دفعة إلى دفعة، وردود الفعل التحسسية الناجم عن مصل البقر.

وتماشياً مع معايير تصنيف التعرض لداء الكلب التي وضعتها منظمة الصحة العالمية، فإن اللقاح مناسب للفئة الثانية (غير النزفية لدغات/خدوش) والفئة الثالثة (نزيف لدغات/خدوش، ملامسة الغشاء المخاطي) التعرضات المرتبطة بالكلاب. بعد الحقن العضلي (1.0 مل لكل جرعة، تعطى في الأيام 0، 3، 7، 14، و 28)، يمكن أن يحفز بسرعة إنتاج أجسام مضادة تحييدية عالية العيار، بمعدل انقلاب مصلي يصل إلى 100% خلال 14 يومًا، وهو ما يتجاوز بكثير ما حددته منظمة الصحة العالمية. معيار الحماية الفعال 0.5 وحدة دولية / مل. بالنسبة للتعرضات من الفئة الثالثة، يمكن استخدامه مع داء الكلب الجلوبيولين المناعي (20 وحدة دولية / كجم) لتشكيل حاجز وقائي شامل.

مواصفات المنتج

المزايا الأساسية

فئة مزدوجة لتلبية الاحتياجات:النسخة التقليدية لديها تكنولوجيا ناضجة وعالية وفعالية التكلفة، مع تجاوز الإمدادات التراكمية 100 مليون جرعة؛ النسخة الخالية من المصل هي منتج مطور، تجنب المخاطر المرتبطة بالمصل البقري، مع ردود فعل سلبية خفيفة بشكل رئيسي من الدرجة 1-2، ولا توجد درجة 4 أو أعلى شديدة ردود الفعل، وسلامة أفضل.

ضمان مناعي عالي الكفاءة:معدل التحويل المصلي للأجسام المضادة بنسبة 100% خلال 14 يومًا؛ الأجسام المضادة GMC ل النسخة الخالية من المصل في كل من مجموعتي 5 جرعات و 4 جرعات تتجاوز معايير الحماية بكثير، ويمكن أن تستمر المناعة يصل إلى أكثر من 3 أشهر، مما يوفر حماية طويلة الأمد للسكان المعرضين لعضات الكلاب.

الامتثال القوي:النسخة التقليدية من لقاح عضات الكلاب تتوافق مع دستور الأدوية الوطني المعايير؛ أكملت النسخة الخالية من المصل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية وقبلت CDE التسويق تطبيق؛ كلاهما يدعم التطعيم المتسلسل مع ماركات أخرى من اللقاحات، المناسبة للقاحات العالمية المتعلقة بعضات الكلاب سيناريوهات الوقاية من داء الكلب ومكافحته.

سيناريوهات التطبيق

المؤسسات الطبية:المستشفيات المجتمعية ومراكز الطوارئ لحالات الطوارئ بعد التعرض التطعيم بعد عضات الكلاب. يمكن دمجه مع الغلوبولين المناعي لداء الكلب لتوفير حماية شاملة له مرضى التعرض من الفئة الثالثة.

السيناريوهات المتعلقة بالحيوانات الأليفة:توفر مستشفيات الحيوانات الأليفة وأسواق الحيوانات الأليفة الوقاية بعد التعرض للكلاب مربي الحيوانات الأليفة وممارسي الحيوانات الأليفة، مما يقلل من مخاطر التعرض المهني.

الوقاية من الصحة العامة ومكافحتها:مناسبة للمشتريات بالجملة في المناطق التي ترتفع فيها الإصابة داء الكلب المنقول عن طريق الكلاب مثل آسيا وأفريقيا، مما يدعم أعمال التحصين واسعة النطاق.