لقاح داء الكلب المجفف بالتجميد

باعتبارها شركة رائدة في تصنيع اللقاحات، يستخدم لقاح داء الكلب المجفف بالتجميد الخاص بشركة AIM Honor تقنية التجفيف بالتجميد المتقدمة التكنولوجيا وسلالة aG المحلية فعالة للغاية. وهو متوفر فقط في شكل حقن عضلي، ويتميز بوجود معدل التحويل المصلي 100% خلال 14 يومًا، وفعاليته تتجاوز بكثير معيار منظمة الصحة العالمية البالغ 2.5 وحدة دولية/جرعة.

ما هو لقاح داء الكلب المجفف بالتجميد؟

لقاح داء الكلب المجفف بالتجميد هو لقاح وقائي عالي الأداء مصمم للوقاية من داء الكلب، وذلك باستخدام فيروس داء الكلب سلالة ثابتة aG مع مناعة قوية كمادة خام أساسية. من خلال عمليات صارمة من فيرو زراعة الخلايا، وحصاد الفيروس، والتركيز، والتعطيل، والتنقية متعددة الخطوات، يضمن اللقاح نسبة عالية نقاء المستضد وبقايا شوائب منخفضة. عملية التجميد والتجفيف المعتمدة تحافظ على المواد البيولوجية بشكل فعال نشاط المستضد مع تقليل حجم المنتج، مما يجعله مناسبًا للتخزين والنقل والاستخدام في بيئات مختلفة.

بعد التطعيم، يمكن للقاح أن يحفز بسرعة جهاز المناعة في الجسم لإنتاج تحييد محدد الأجسام المضادة ضد فيروس داء الكلب، وتشكل حاجزًا وقائيًا قويًا خلال فترة زمنية قصيرة. ينطبق على الوقاية الطارئة بعد التعرض للأفراد الذين تعرضوا للعض أو الخدش أو اللعق من قبل حيوانات مسعورة (مثل الكلاب، القطط، والخفافيش، وما إلى ذلك)، بالإضافة إلى التحصين المسبق للمجموعات المعرضة للخطر. تم اختبار المنتج على نطاق واسع عدد من التجارب السريرية وتطبيقات ما بعد التسويق، مما يثبت سلامته وفعاليته الممتازة، مع درجة خفيفة وردود الفعل السلبية العابرة التي يمكن أن تهدأ من تلقاء نفسها دون علاج خاص.

المزايا الأساسية

تقنية قفل نشاط التجفيف بالتجميد: تعتمد عملية تجفيف التجميد المتقدمة لتحقيق أقصى قدر من الاحتفاظ النشاط البيولوجي للمستضد. يسري مفعوله بسرعة بعد إعادة التكوين مع تأثير مناعي مستقر.

أمان فائق: لا يحتوي على مواد حافظة أو بقايا مضادات حيوية؛ ضوابط صارمة على محتوى الشوائب. حدوث ردود الفعل السلبية أقل من متوسط الصناعة، ومناسبة لفئات معينة من السكان مثل الأطفال و كبار السن.

تخزين مريح: شكل الجرعة المجفف بالتجميد صغير الحجم، خفيف الوزن، وليس من السهل كسره؛ يمكن تخزينها تحت التبريد التقليدي عند 2-8 درجة مئوية، مما يسهل النقل والتخزين لمسافات طويلة في الطب الأساسي المؤسسات.

سيناريوهات التطبيق

الرعاية الطبية الأولية: يمكن استخدام لقاح داء الكلب المجفف بالتجميد للتطعيم اليومي ضد داء الكلب بعد التعرض في المستشفيات المجتمعية والمراكز الصحية في البلدات ، إلخ.

الوقاية من حالات الطوارئ ومكافحتها: التطعيم في حالات الطوارئ لحوادث التعرض المفاجئ في المناطق الموبوءة بداء الكلب إنشاء الحماية المناعية بسرعة.

المشتريات عبر الحدود: AIM Honor هي مورد محترف، وتدعم المشتريات والتصدير العالميين لتلبية احتياجات العملاء احتياجات الوقاية من داء الكلب ومكافحته في مختلف البلدان والمناطق.

كيف ننتج اللقاح؟

يتم إنتاج لقاح داء الكلب المجفف بالتجميد في ورشة عمل مهنية معتمدة من GMP، مع العملية برمتها تتماشى بشكل صارم مع معايير الجودة الصيدلانية الحيوية الدولية:

إعداد مستضد عالي النقاء: يستخدم تقنية زراعة خلايا فيرو واسعة النطاق، بالإضافة إلى 100KD مستوردة عمليات الترشيح الفائق للأغشية والتنقية اللونية، لإزالة البروتينات الأجنبية والحمض النووي و الشوائب الأخرى، وضمان نقاء المستضد.

التحكم الدقيق في التجفيف بالتجميد: يتم التحكم في عملية التحضير بالكامل في بيئة نظيفة من الدرجة B+A نظام تجفيف بالتجميد واسع النطاق بمساحة 40 مترًا مربعًا للتحكم بدقة في منحنى التجفيف بالتجميد، مما يقلل من رطوبة المنتج المحتوى وضمان الاستقرار على المدى الطويل.

فحص صارم للجودة: تخضع كل دفعة من المنتجات لاختبارات جودة متعددة، بما في ذلك الفعالية والعقم السموم الداخلية وبقايا الشوائب، مع معدل تأهيل لإطلاق الدفعة بنسبة 100%، مما يضمن أن كل قارورة من اللقاح يلبي معايير الجودة العالية.

أمثلة على صور تفاصيل الإنتاج: غرفة نظيفة، معدات التجفيف بالتجميد

معلومات الشركة

الشركة المصنعة: شركة AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (شركة تابعة لشركة AIM Vaccine)

الشركة الأم: AIM Vaccine Co., Ltd. (رمز السهم: 06660.HK)

عنوان الشركة الأم: الطابق 25، بلوك أ، مركز جيندي، رقم 91 طريق جيانجو، منطقة تشاويانغ، بكين، الصين

الرمز البريدي: 100022

الهاتف: +86-10-85950063

عنوان الشركة المصنعة: 21 شارع Chuangye، منطقة West Bonded، منطقة Beilun، Ningbo، مقاطعة Zhejiang، الصين

الرمز البريدي: 315800

هاتف: +86-574-86822165

فاكس: +86-574-86869285

موقع إلكتروني:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

رقم وثيقة الموافقة: رقم الموافقة الوطنية للأدوية S20073014