لقاح التهاب الكبد B المؤتلف

AIM Honesty هي شركة مصنعة للقاح التهاب الكبد B في الصين. يتوفر لدينا لقاح التهاب الكبد الوبائي المؤتلف بحجم 0.5 مل قوارير (أو محاقن)، تحتوي كل جرعة على 10 ميكروجرام أو 20 ميكروجرام من HBsAg.  يتم إعطاؤه عن طريق العضل حقن لتحفيز الاستجابة المناعية للجسم ضد فيروس التهاب الكبد B.

كيف تطورت لقاحات التهاب الكبد B المؤتلف إلى حالتها الحالية؟

باعتباره إنجازًا تاريخيًا في مجالات التكنولوجيا الحيوية وعلم اللقاحات، تم وضع الأسس المبكرة للـ Recombinant يمكن إرجاع لقاحات التهاب الكبد B إلى عام 1965، عندما اكتشف باروخ بلومبرج "المستضد الأسترالي"، لاحقًا تم تحديده على أنه المستضد السطحي لالتهاب الكبد B (HBsAg).

في عام 1970، تم اكتشاف جزيئات فيروس HBV ذات قطر 42 نانومتر (جسيمات دانماركية) وعدد كبير من الأجسام تحت الفيروسية HBsAg ذات طول 22 نانومتر. تمت ملاحظتها. وقد وضعت هذه الأمور بشكل جماعي الأساس لتطوير اللقاحات.

وفي عام 1981، تمت الموافقة على الجيل الأول من اللقاح المشتق من البلازما. تمت تنقية جزيئات HBsAg وتعطيلها من بلازما حاملي الأعراض، ويستخدم في إنتاج لقاح "هيبتافاكس".

ومع ذلك، في هذا الوقت، هناك مخاوف تتعلق بالسلامة فيما يتعلق بمسببات الأمراض المحتملة المنقولة بالدم ومحدودية إمدادات البلازما مما استلزم مواصلة البحث عن أساليب جديدة.

في نفس الوقت تقريبًا، بين عامي 1979 و1986، حدثت اختراقات في تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف.  أولا، قام ويليام روتر وبابلو فالينزويلا وزملاؤهما باستنساخ جين HBV S والتعبير عن HBsAg في E. coli، مما يدل على إمكانية إنتاج المستضدات المؤتلفة.  وفي وقت لاحق، قامت نفس المجموعة البحثية بنقل S في جين Saccharomyces cerevisiae (خميرة الخباز)، ووجد أن HBsAg الذي تفرزه الخميرة تلقائيًا تم تجميعها في جزيئات مناعية بطول 22 نانومتر، مماثلة لتلك الموجودة في مصل الدم البشري.

في عام 1986، أصبح لقاح "Recombivax HB" المشتق من الخميرة من شركة ميرك أول لقاح مؤتلف لالتهاب الكبد B تمت الموافقة عليه من قبل الولايات المتحدة. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تبشر بعصر إنتاج لقاحات الوحدة الفرعية دون الحاجة إلى دم الإنسان.

بحلول أوائل التسعينيات، حلت اللقاحات المؤتلفة القائمة على الخميرة محل اللقاحات المشتقة من البلازما إلى حد كبير على مستوى العالم. واستمرت التحسينات اللاحقة حتى يومنا هذا، مما أدى إلى تطوير المزيد من التركيبات المبتكرة مع تأثيرات وقائية أكثر فعالية ومعززة.

الاستبدال العالمي والتطورات اللاحقة

التسعينيات: تطوير لقاحات الجيل الثالث التي تحتوي على مستضدات ما قبل S1/ما قبل S2 (المعبر عنها في خلايا الثدييات) تحسين المناعة لدى غير المستجيبين. من العقد الأول من القرن الحادي والعشرين وحتى الوقت الحاضر: تتضمن الابتكارات الإضافية المواد المساعدة التركيبات (على سبيل المثال، AS04، CpG-1018) واللقاحات ثلاثية التكافؤ (S + pre-S1 + pre-S2)، التي تعزز وتسرع الحماية المصلية، وخاصة عند كبار السن.

لقد تطورت لقاحات التهاب الكبد B المؤتلف من منتج الحمض النووي المؤتلف الرائد في عام 1986 إلى لقاح مضاد للفيروسات. التحسين المستمر للمنصة، وإرساء الأساس لاستراتيجيات القضاء على التهاب الكبد B على مستوى العالم.

احتياطات التطعيم

ردود الفعل السلبية الشائعة:

بعد تلقي لقاح التهاب الكبد B المؤتلف، قد يحدث ألم وألم في موقع الحقن خلال 24 ساعة. ساعات. في معظم الحالات، تختفي هذه الأعراض تلقائيًا خلال 2-3 أيام.

ردود الفعل السلبية في بعض الأحيان:

(1) قد تحدث الحمى العابرة خلال 72 ساعة بعد التطعيم، وتستمر عمومًا لمدة يوم أو يومين وتختفي بشكل عفوي.

(2) قد يحدث احمرار وتورم وألم خفيف إلى متوسط ​​في موقع الحقن. هذه عموما تستمر 1-2 أيام و تحل تلقائيا دون علاج.

ردود الفعل السلبية النادرة:

(1) قد يحدث تصلب في موقع الحقن، وعادةً ما يتم حله تلقائيًا خلال شهر إلى شهرين.

(2) التقيح العقيم الموضعي: عادة ما يتم سحب القيح بشكل متكرر باستخدام حقنة. في الحالات الشديدة (القرحة تشكيل)، مطلوب التنضير لإزالة الأنسجة الميتة. مسار المرض أطول، ولكن يمكن في نهاية المطاف يتم استيعابها والشفاء.

(3) ردود الفعل التحسسية: الطفح الجلدي التحسسي، رد فعل أرثوس. يحدث تفاعل آرثوس عمومًا بعد حوالي 10 أيام التطعيم، مع احمرار وتورم موضعي لفترة طويلة. قد يكون العلاج الجهازي والمحلي بالكورتيكوستيرويدات تستخدم.

(4) صدمة الحساسية: يحدث هذا عادة خلال ساعة واحدة بعد التطعيم.  الإبينفرين وغيره يجب إعطاء الأدوية على الفور للعلاج في حالات الطوارئ.

مواصفات المنتج

بالمقارنة مع الطرق التقنية الأخرى، تم إنتاج ®RECVAX بمعايير دستورية أكثر صرامة، مما يحسن جودة وسلامة المنتج.

لماذا تختار منتجنا؟

تستخدم تقنية RECVAX® المساعدة الحاصلة على براءة اختراع تقنية الامتزاز في الموقع، مما يسمح بمستضد مستدام يتم إطلاقه بعد تناوله، مما يعزز الاستجابة المناعية ويحسن المناعة. نحن ذوو خبرة عالية،

مع وجود منتجنا في السوق لأكثر من 20 عامًا واستخدامه على نطاق واسع في الصين.  دراسة بقيادة قام الأكاديمي لي لانجوان بتقييم فعاليته، موضحًا أنه بعد التحصين المعزز بـ 10 ميكروجرام من لقاح RECVAX® (Hansenula polymorpha) باستخدام جدول زمني من 0 إلى 1 إلى 6 أشهر، ومعدل الإيجابية المصلية للأجسام المضادة لـ HBs وصلت إلى 83.4% بعد 1 و5 و8 سنوات من تناول الجرعة المعززة. وكان هذا أفضل تأثير مناعي معزز بين الأربعة تم اختبار لقاحات مختلفة.

تفاصيل الإنتاج

تعتبر ورش الإنتاج الاحترافية والحديثة حجر الزاوية في المنتجات عالية الجودة!