منتجات
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف مع الخميرة
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. هي شركة تصنيع لقاحات موثوقة. يستخدم لقاح RECVAX® المؤتلف لالتهاب الكبد الوبائي B مع الخميرة، الذي تم تطويره ذاتيًا، منصة تقنية تعبير خميرة Hansenula polymorpha المؤتلفة الرائدة محليًا والعالمية وتقنية المواد المساعدة الحاصلة على براءة اختراع. وتتفوق فعاليته المناعية على المنتجات المستوردة بنفس الجرعة، بالإضافة إلى العديد من المنتجات المنتجة محليًا بجرعات مختلفة.
يمكنك بكل ثقة اختيار شركة AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. لتكون الشركة المصنعة للقاح التهاب الكبد B و المورد. نحن نمتلك قدرات الإنتاج والبحث والتطوير الشاملة. التهاب الكبد المؤتلف لدينا يتم تصنيع لقاح الخميرة عن طريق تنقية المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B (HBsAg) الذي يتم التعبير عنه بواسطة المؤتلف خميرة هانسنولا متعددة الأشكال ثم إضافة مادة هيدروكسيد الألومنيوم المساعدة.
مواصفات المنتج
بالمقارنة مع الطرق التقنية الأخرى، تم إنتاج ®RECVAX بمعايير دستورية أكثر صرامة، مما يحسن جودة وسلامة المنتج.
| البند دستور الأدوية | محتوى الذيفان الداخلي | الفورمالديهايد الحرة | ثيوسيانات | الكمية المتبقية من المضادات الحيوية | الكمية المتبقية من ألبومين المصل البقري |
| هانسنولا متعددة الأشكال | أقل من 5 الاتحاد الأوروبي/مل | أقل من 15 ميكروجرام/مل | لا ينطبق | لا ينطبق | لا ينطبق |
| خميرة الخمر | أقل من 5 الاتحاد الأوروبي/مل | أقل من 20 ميكروجرام/مل | ينبغي أن يكون أقل من 1 ميكروغرام / مل | لا ينطبق | لا ينطبق |
| خلايا CHO | أقل من 10 EU/مل | أقل من 50 ميكروجرام/مل | لا ينطبق | لا يزيد عن 50 نانوغرام / جرعة | لا يزيد عن 50 نانوغرام / جرعة |
| عملية | خميرة هانسنولا | خميرة السكريات | خلية تشو |
| وصف العملية | العملية الأكثر تقدما | نظام التعبير عن الخميرة من الجيل الأول | العملية الأكثر مؤرخة |
| خطر الأورام؟ | لا | لا | نعم |
| المضاد الحيوي مضاف؟ | لا | لا | نعم |
| هل تمت إضافة ألبومين المصل البقري؟ | لا | لا | نعم |
| خطر مسببات الأمراض الحيوانية؟ | لا | لا | نعم |
| وأضاف الثيوسيانات؟ | لا | نعم | لا |
| المناعة | عالي | أعلى | ليس كثيرًا (الجرعة المزدوجة العامة مقابل الخميرة تظهر استجابة ضعيفة) |
| نقاء اللقاح | الأعلى | أعلى | المزيد من الإضافات، وانخفاض النقاء |
| الفائدة المحتملة | أقوى تحريض للمناعة الخلوية | ثاني أقوى تحريض للمناعة الخلوية | أضعف تحريض للمناعة الخلوية |
| بيان المنتج التمثيلي | 10 ميكروغرام ينطبق على جميع السكان | 10 ميكروجرام مخصص للأطفال فقط | ضعف المناعة عند 10 ميكروجرام، توقف تقريبًا |
ميزات المنتج والتطبيقات
تستخدم لقاحات سلسلة RECVAX® تقنية المواد المساعدة الحاصلة على براءة اختراع، حيث تستخدم تقنية الامتزاز في الموقع. عند دخوله الجسم، فإنه يشكل خزانًا للمستضد، ويطلق المستضدات بشكل مستمر، مما يطيل المدة العمل، وبالتالي تعزيز الاستجابة المناعية وتحسين المناعة.
لقاح التهاب الكبد B المؤتلف مع الخميرة موجود في السوق منذ 20 عامًا وقد تم استخدامه في 31 عامًا. المقاطعات والبلديات والمناطق ذاتية الحكم في الصين، مع استخدام تراكمي لما يقرب من 500 مليون جرعة، توفير حلول التحصين لنحو 80% من الأطفال حديثي الولادة في الصين.
قامت دراسة أجراها الأكاديمي لي لانجوان بتقييم تأثير التحصين المعزز لأربعة أنواع مختلفة من التهاب الكبد B اللقاحات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 15 سنة. بعد تلقي جرعة معززة قدرها 10 ميكروغرام من RECVAX® (Hansenula polymorpha) اللقاح باستخدام الجدول الزمني 0-1-6 أشهر، ومعدلات الإيجابية المصلية لمضادات HBs عند 1 و5 و8 سنوات بعد الجرعة المعززة وبلغت نسبة التحصين 83.4%، وهي الأعلى بين اللقاحات الأربعة.
احتياطات
(1) ينبغي استخدام لقاح التهاب الكبد B بحذر لدى الأفراد الذين لديهم تاريخ عائلي أو شخصي للإصابة به التشنجات، أو تاريخ من الأمراض المزمنة، أو تاريخ من الصرع، أو أولئك الذين يعانون من حساسية.
(2) يجب رج اللقاح جيداً قبل الاستخدام. لا تستخدمه إذا كان هناك كتل غير مذابة أو مواد غريبة أو أ قارورة مكسورة، أو تسمية غير واضحة.
(3) يجب استخدام اللقاح مباشرة بعد فتح القارورة.
(4) يجب أن يكون الأدرينالين والأدوية الأخرى متاحة للاستخدام في حالات الطوارئ في حالة حدوث رد فعل تحسسي شديد. يجب مراقبة المستلمين في الموقع لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد التطعيم.
(5) في حالة حدوث ارتفاع في درجة الحرارة أو تشنجات أو ردود فعل غير طبيعية أخرى بعد التطعيم الأول، يجب التطعيم الثاني لا ينبغي عموما أن تعطى؛ بالنسبة للرضع الذين يتلقون الوقاية من انتقال العدوى من الأم إلى الطفل، المرحلتان الثانية والثالثة ويجب إعطاء التطعيمات حسب تعليمات الطبيب.
(6) التجميد ممنوع منعا باتا.
تفاصيل الإنتاج
تعتبر ورش الإنتاج الاحترافية والحديثة حجر الزاوية في المنتجات عالية الجودة!
الكلمات الساخنة: لقاح التهاب الكبد B المؤتلف مع الخميرة، الصين، الشركة المصنعة، المورد، المصنع
إرسال استفسار
معلومات الاتصال
-
عنوان
● 26F، T6، ميدان دازو، رقم 2 طريق رونغهوا الجنوبي، ETDZ، بكين، الصين
● 10F، مبنى الميناء، 1 طريق Fenghe، Pudong، شنغهاي، الصين -
هاتف
-
بريد إلكتروني
للاستفسارات حول لقاح داء الكلب البشري أو لقاح التهاب الكبد B أو لقاح التهاب الكبد A أو قائمة الأسعار، يرجى ترك بريدك الإلكتروني لنا وسنتواصل معك خلال 24 ساعة.
