لقاح مضاد لفيروس التهاب الكبد الوبائي أ

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. هي الشركة المصنعة والموردة للقاح ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي من الصين. تستخدم سلسلة لقاحات التهاب الكبد A لدينا الخلايا الثنائية الصبغية البشرية كركيزة لزراعة فيروس التهاب الكبد A، وهي كذلك تمت تنقيته وإعداده من خلال عمليات التعطيل المتقدمة. كلقاح معتمد للتسويق من قبل الوطنية إدارة المنتجات الطبية (NMPA) (على سبيل المثال، رقم الموافقة S20153002)، فهي ليست مجرد أداة قوية الوقاية الفردية من التهاب الكبد A، ولكنه أيضًا خيار مهم لمساعدة نظام الصحة العامة على بناء أ الدفاع عن المناعة الجماعية.

ما هو فيروس التهاب الكبد الوبائي؟

ينتمي فيروس التهاب الكبد الوبائي (HAV) إلى عائلة Picornaviridae. يشبه تركيبه الجيني الفيروسات المعوية، الفيروسات الأنفية، وفيروسات التهاب الدماغ والعضلة القلبية من جنس الفيروسات البيكورناوية، ولكن تسلسلها النيوكليوتيدي غير كامل. مختلفة. إن جينوم HAV (قطره 27-32 نانومتر) عبارة عن RNA أحادي الجديلة إيجابي الاتجاه، ويحتوي على ما يقرب من 7500 نيوكليوتيدات، تشفر 2000 حمض أميني، وتحتوي على إطار قراءة مفتوح (ORF).

ينقسم جين HAV إلى ثلاث مناطق من الطرف 5، تسمى P1 وP2 وP3. المنطقة P1 تشفر الهيكلية البروتينات، تقوم المنطقة P2 بتشفير البروتينات المتعلقة بتنظيم النسخ، وتقوم المنطقة P3 بتشفير الحمض النووي الريبي (RNA). بوليميريز.

هيكل فيروس التهاب الكبد A

لماذا تختار لقاح التهاب الكبد A من AIM Action؟

لقاح فيروس التهاب الكبد A من AIM Action (الخلية الثنائية الصبغية البشرية) مصنوع من سلالة Lv-8 من فيروس التهاب الكبد A مثقف في خط الخلايا ثنائية الصيغة الصبغية البشرية KMB17. بعد زراعة وحصاد الفيروس، يتم تعليق الفيروس يتم استخلاصه، وتصفيته، وتركيزه، وتنقيته بواسطة التحليل الكروماتوجرافي. ثم يضاف محلول الفورمالديهايد إليه تعطيل الفيروس، مما يؤدي إلى العنصر الصيدلاني النشط النهائي.

سلالة أكثر استقرارًا: تم عزل سلالة Lv-8 (براءة الاختراع الوطنية) وفحصها من قبل معهد كونمينغ خلال فترة 1988 تفشي التهاب الكبد الوبائي في شنغهاي من مريض نموذجي لالتهاب الكبد الوبائي أ في مدينة لوسي بمقاطعة جيانغسو. هذه السلالة يتميز بخصائص دورة النسخ المتماثل القصيرة، وإنتاجية الفيروس العالية، والسلالة المستقرة، والمناعة الجيدة.

الركيزة الخلوية: KMB17 هو خط خلايا بشرية ثنائية الصيغة الصبغية تم إنشاؤه بشكل مستقل من قبل معهد كونمينغ في عام 1974. خط الخلية آمن، ويمكن السيطرة عليه، وتم التحقق من صحته على مدى فترة طويلة.

مواصفات المنتج والجرعة

جرعة الأطفال: 0.5 مل لكل قنينة أو حقنة، جرعة واحدة للاستخدام البشري هي 0.5 مل، تحتوي على 320 الاتحاد الأوروبي من التهاب الكبد الوبائي أ مستضد الفيروس.

جرعة البالغين: 1.0 مل لكل حقنة، جرعة واحدة للاستخدام البشري هي 1.0 مل، تحتوي على 640 الاتحاد الأوروبي من مستضد فيروس التهاب الكبد A.

(1) رج العبوة جيداً قبل الاستخدام. يُعطى عن طريق العضل، في موقع ربط العضلة الدالية على الجانب الخارجي الجزء العلوي من الذراع.

(2) بالنسبة للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 1-15 عامًا (بما في ذلك 15 عامًا)، يجب استخدام جرعة الأطفال.  ابتدائي تعطى جرعة التحصين 0.5 مل ثم جرعة معززة 0.5 مل بعد 6 أشهر.

(3) بالنسبة للأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا (باستثناء 15 عامًا)، يجب استخدام جرعة البالغين. ابتدائي تعطى جرعة التحصين 1.0 مل، تليها جرعة معززة 1.0 مل بعد 6 أشهر.

فعالية المنتج

AIM Action لقاح التهاب الكبد A المعطل له تأثير مناعي جيد على كل من البالغين والأطفال، ومعدل التحويل هو مشابه للقاح المعطل لالتهاب الكبد A المستورد، والعيار الهندسي المتوسط GMT(mIU/mL) للجسم المضاد هو أفضل من لقاح التهاب الكبد الوبائي المعطل المستورد.